서비스 사례

DMAH 업무

선임 외국 제조판매 업무

・심전도 모니터(미국)
・다항목 모니터(중국)
・펄스옥시미터(중국)
・초음파 화상진단 장치(중국)
・전자 청진기(한국)
・치과 임플란트(한국)
・정형 임플란트(미국)
・의료용 겸자(미국, 프랑스)
・조직 배양용 시료 조정용기(미국)
・흡수성 조직 보강재(미국) 클래스 IV
・단회사용주사침(한국) 클래스Ⅱ
・단회사용주배용선환침(한국) 클래스Ⅱ

제조업무

・검품(수입(受入)검사, 작동검사 등)
・라벨링(법정 표시), 첨부문서 동봉
・출하
・재고관리
・수주관리

약사자료 작성

・제조판매 신고서 신청, 변경서 등
・QMS 적합성 검사(신규, 갱신)
・이 외, 약사 관련 신청 등은 당사의 모회사인 (주)엑스파트너재팬에서 지원합니다.

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