服務案例

DMAH業務

選任外國生產銷售業務

・心電圖檢測儀(美國)
・多項目檢測儀(中國)
・血氧飽和儀(中國)
・超音波圖像診斷裝置(中國)
・電子聽診器(韓國)
・牙科植入體(韓國)
・矯正植入體(美國)
・醫用鉗子(美國・法國)
・組織培養用試劑配製容器(美國)
・可吸收組織加強(美國)IV 級
・一次性針頭(韓國)II 級
・一次性圓尖針(韓國)II級

藥事資料編寫

・生產銷售通知書申請、變更申請等
・QMS符合性調查(初次、更新)
・此外,關於藥事申請等,作為敝公司的母公司(株)Expartner·Japan也會提供支援。

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