サービス事例

DMAH業務【取扱実績】

選任外国製造販売業務【取扱実績】

・心電図モニタ(米国)クラスⅡ
・多項目モニタ(中国)クラスⅡ
・パルスオキシメータ(中国)クラスⅡ
・超音波画像診断装置(中国)クラスⅡ
・電子聴診器(日本・韓国)クラスⅡ
・歯科インプラント(韓国)クラスⅢ
・整形インプラント(米国)クラスⅢ
・医療用鉗子(米国・仏国)クラスⅡ
・組織培養用試料調整容器(米国)
・吸収性組織補強材(米国)クラスⅣ
・単回使用注射針(韓国)クラスⅡ
・単回使用注排用先丸針(韓国)クラスⅡ

製造業務

・検品(受入・動作検査等)
・ラベリング(法定表示)、添付文書封入
・出荷
・在庫管理
・受注管理

薬事資料作成

・製造販売届出書申請、変更届等
・QMS適合性調査(新規、更新)
・その他、薬事申請等については弊社親会社㈱エキスパートナー・ジャパンにて支援いたします。

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〒103-0001
東京都中央区日本橋小伝馬町7番16号
小川ビル7階

営業時間: 9:00~18:00
休日:土曜日・日曜日・祝日

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